Vaccinatie-tegenstanders verspreiden al weken op sociale media de claim dat vaccinatie vanaf volgend jaar niet meer is toegestaan in de EU. Telegram spreekt van de “vervaldatum van dodelijke spuiten”. De goedkeuring van de vaccins loopt teneinde. Ook onze luisteraar Torsten Reiffarth uit Zwenkau wijst hierop. Hij nam contact met ons op met deze vraag: wat gebeurt er met de vaccins en de vaccinaties nadat deze voorwaardelijke goedkeuringen verlopen?
- De coronavaccins hebben voorwaardelijke goedkeuring gekregen in de EU.
- Fabrikanten kunnen echter een verlenging van de goedkeuring aanvragen. Vervolgens wordt gecontroleerd of de fabrikanten hebben voldaan aan de voorwaarden en verplichtingen die bij de goedkeuring worden gesteld.
- Op deze manier zorgt het Europees Geneesmiddelenbureau ervoor dat de afgifte van medicijnen in geval van nood kan worden versneld met inachtneming van veiligheidsnormen.
Het korte antwoord meteen aan het begin: er zal niets gebeuren. Er is geen reden om aan te nemen dat de vergunning voor het in de handel brengen van vaccins in de EU bijna op is. De vaccinatie gaat het komende jaar gewoon door, legt Florian Lanz van de overkoepelende vereniging van zorgverzekeraars uit: “Vaccinatie is de sleutel in de strijd tegen Corona. Ik ga er natuurlijk vanuit dat er komend jaar voldoende goedgekeurde vaccins zullen zijn.”
En nu het lange antwoord. Er zit een beetje waarheid in wat degenen die tegen de vaccinatie zijn, verspreiden. Biontech, Moderna, Astrazeneca en Johnson & Johnson – al deze Covid-19-vaccins kregen ongeveer een jaar geleden slechts voorwaardelijke goedkeuring in de EU. U mag slechts voor een bepaalde periode worden geïnjecteerd – gedurende één jaar. Dat betekent eigenlijk: over een paar dagen verlopen de voorwaardelijke goedkeuringen.
Opnieuw aanvragen voor vaccins mogelijk
Echter: Fabrikanten kunnen opnieuw een aanvraag indienen voor goedkeuring van hun vaccins . En dat hebben alle fabrikanten al gedaan, zo maakte de EMA, het Europees Geneesmiddelenbureau, op verzoek van MDR AKTUELL schriftelijk bekend: “Alle eigenaren van de goedgekeurde Covid-19-vaccins hebben hun jaarlijkse aanvraag voor verlenging ingediend bij de EMA in overeenstemming met de wettelijke vereisten. De Europese Commissie heeft een jaarlijkse verlenging afgegeven voor Spikevax op 4 oktober, Comirnaty op 3 november en voor Vaxzevria op 9 november 2021. De jaarlijkse evaluatie van de jaarlijkse verlenging van het Covid-19-vaccin Janssen is momenteel aan de gang. Er is geen bezorgdheid over voorwaardelijke goedkeuring verloopt in de EU.”
Dit toont ook een simpele blik op de website van de EMA. Daar ziet u duidelijk welke fabrikant een aanvraag heeft ingediend en wanneer en in welk stadium de verlenging zich momenteel bevindt. Dit betekent dat drie van de vier in de EU goedgekeurde vaccins nu al duidelijk zijn dat ze het komende jaar kunnen worden gevaccineerd, zoals de viroloog prof. Alexander Kekulé onderstreept in zijn podcast over MDR AKTUELL: “Het is helemaal niet aan te nemen dat de goedkeuring dan niet wordt verlengd. En een arts die het spul daardoor niet meer bestelt – als er zo iemand is – kan ik hem geruststellen: dat wordt volgend jaar ook nog gebruikt.”
Voorwaardelijke goedkeuring als belangrijk instrument van de EU
En toch wordt de valse bewering dat vaccins binnenkort niet meer mogen worden geïnjecteerd. deelt dr. Martin Terhardt, lid van de Permanente Vaccinatiecommissie, MDR AKTUELL mee.
De vraag blijft , waarom moeten de goedkeuringen überhaupt worden verlengd? En waarom staat de EMA niet toe dat vaccins permanent worden gebruikt? Het EMA stelt schriftelijk: “Voorwaardelijke goedkeuringen zijn het belangrijkste instrument van de EU om de goedkeuring van geneesmiddelen in een noodsituatie te versnellen. Ze omvatten alle relevante veiligheidsmaatregelen, controles en verplichtingen voor de houder. Tijdens de jaarlijkse verlenging controleert onze Human Medicines Committee dat de houders aan de verplichtingen voldoen en dat de voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen de risico’s.”
Overigens: Een voorwaardelijke goedkeuring is niet hetzelfde als een noodgoedkeuringen. Vaccinatie-tegenstanders beweren dat ook graag. Noodgoedkeuringen, zoals die waren in de VS of Groot-Brittannië, bestaan meestal niet in de EU.
